全球试验显示药物缓解慢性咳嗽症状 世界上首个新药的三期试验显示，它可以减轻常见的慢性咳嗽症状，并且副作用很少。首席研究员杰基·史密斯（Jacky Smith）是曼彻斯特大学呼吸医学教授、曼彻斯特大学基金会信托（Manchester University Foundation Trust）Wythenshawe医院的荣誉咨询师，以及曼彻斯特临床研究设施（CRF）的主任，他表示，盖法匹赞（Gefapixant）有望对成千上万患者的生活产生重大影响。两项三期随机、双盲的为期52周的试验（分别名为咳嗽1和咳嗽2）在17个国家的156个试验地点招募了来自患有慢性咳嗽平均已达11年的2,044名参与者。该药物是在与制药公司默沙东（MSD）的合作下开发的，他们资助了这些试验。根据今天在《柳叶刀》（The Lancet）上发表的研究结果显示，咳嗽1试验中，730名参与者被分别给予盖法匹赞45毫克、15毫克或安慰剂，咳嗽2试验中，1,314名参与者被分别给予盖法匹赞45毫克、15毫克或安慰剂。研究表明，在COUGH-1中，盖法匹赞45毫克相对于安慰剂，咳嗽频率减少了18.5％；在COUGH-2中，减少了14.6％。两项研究都证明了盖法匹赞的有效性，以及其在减少咳嗽频率上的效果持续性长达6个月。在52周内，一些患者在盖法匹赞45毫克组中经历了轻度或中度的味觉干扰，这在治疗期间或停药后得以逆转。更严重的副作用很少见。慢性咳嗽，被定义为持续8周以上的咳嗽，据信影响了4％至10％的人口，其中一些人可能在多年内每天数千次地咳嗽。尽管许多患者因相关疾病的治疗而改善，如哮喘、胃食管逆流病和鼻腔疾病，但许多人并没有得到改善。该病症可能引起腹部疼痛、女性尿失禁，以及焦虑、抑郁和睡眠困难等问题。史密斯教授表示：“这些全球试验证实，这种药物对患有慢性咳嗽的患者具有潜在的积极影响，这经常是一个令人痛苦的情况。对于咳嗽的有效治疗是一个重要的临床需求，而50年来没有任何新的治疗方法获得批准。每年在非处方咳嗽和感冒药品上花费数十亿英镑，尽管缺乏支持其疗效的证据，担心滥用以及过量使用的风险。”该药最初是作为止痛药开发的，直至研究人员发现它对慢性咳嗽有显著影响。有些非许可的药物也显示出改善慢性咳嗽的效果，但它们的使用受到令人不快的副作用的限制。据信，一种叫腺苷三磷酸（ATP）的化学物质，是作为对呼吸道炎症的反应释放出来，可能是患有慢性咳嗽患者的一个重要机制。史密斯教授补充说：“我们不能说这种药物是治疗慢性咳嗽的灵丹妙药，但它确实经常可以明显减少咳嗽频率。现在这两个第三阶段的试验都取得了成功，我们认为这是使这种治疗对患有慢性咳嗽患者可用的一大进步。”退休记者尼克·皮克（Nick Peake）来自沃灵顿（Warrington），曾是ITV和BBC的电视导演，他患有慢性咳嗽已经25年了。他说：“咳嗽折磨了我的生活：每天都会咳嗽，自我醒来后的头两个小时内经常每30秒一次。它让我筋疲力尽。它会在白天不时发作：通常是在进餐后，或者当我处于不同的环境中时 - 从温暖走进寒冷，或者如果我过度运动。它经常妨碍我入睡，但后来我可能会在凌晨3或4点开始咳嗽。他补充道：“咳嗽会干扰对话，有时候会阻止我唱歌，而我却热爱唱歌。当我和人在一起时，这很尴尬 - 我发现自己经常在道歉，而我无法控制这一切。所以我常常为此感到绝望，这会让我很沮丧。我的妻子如何忍受了这么长时间的我，我也不知道。这种情况已经持续了太久，我对此彻底厌烦，渴望能找到解药。”尼克·皮克的博客《Cough Up》可以在 http://coughup.blogspot.com 找到。文章《Gefapixant的疗效和安全性：一种P2X3受体拮抗剂，用于慢性咳嗽（COUGH-1和COUGH-2）：来自两项双盲、随机、安慰剂对照的三期试验结果》发表在《柳叶刀》上。
