研究发现官方癌症药品信息存在“重要不足”

发布日期:2024-04-15 09:48:31 阅读:2792

一项由伦敦政治经济学院卫生政策副教授Huseyin Naci领导的分析发现,关于抗癌药物的重要信息以及相关不确定性经常被省略在欧洲官方的处方药信息来源中,这项研究今天由《英国医学杂志》发表。尽管药品监管机构致力于共享决策和个人中心护理,但研究人员表示,有关药物益处和潜在危害的更好信息对于帮助做出治疗决策是必要的,尤其是对于像晚期癌症等有时间限制的疾病的患者。病人需要关于治疗、检查和服务的高质量信息,包括有关处方药的益处和风险的信息。以往的研究关注了如何向患者传达药物风险和不良反应的信息,但对药物益处的传达研究有限。为此,研究人员着手评估欧洲受管制的处方药信息来源中关于抗癌药物的益处,以及相关不确定性的信息传达程度。他们审查了2017-2019年欧洲药品管理局批准的29种新抗癌药物的官方书面和电子信息,然后将这些来源中关于药物益处的信息与监管评估文档(称为欧洲公开评估报告或EPARs)中的信息进行比较。他们发现,患者和公众面向的信息来源通常缺乏相关性。例如,在任何患者说明书中都没有报道关于药物益处的信息,而其他对于患者可能不太相关的信息(例如药物在身体中的作用方式)则被一贯包含。他们还发现在一些情况下,关于研究设计和研究结果的报告与EPARs中报告的信息不一致,可能具有误导性。对于证据基础中的重要缺口和不确定性也很少报告,尤其是一体可能对患者有用的缺口,例如药物是否延长了存活时间或改善了生活质量。他们得出结论,应提高欧洲受管制的处方药信息来源中有关抗癌药物的益处和相关不确定性的传达,以支持患者及其临床医生的证据决策。真正在患者那里通报药物益处的信息很罕见,尤其是向患者通报得不好。他们认为,监管机构应更加关注关于患者信息的重要缺口,进一步的研究应该更明确地确定这些缺口发生在何处,并与患者合作加以弥补。

研究发现官方癌症药品信息存在“重要不足”

核心信息是要确保患者充分了解药物的益处和危害,这项研究得出的结论值得注意。此外,这表明传授这方面的知识缺口可能会干扰共享决策,因此是否应该使用类似于covid-19疫苗中使用的益处和危害数据的可视化展示方式来呈现其他类型药物的信息。患者与医疗提供者之间的信任对确保患者充分了解药物的益处和危害至关重要。监管机构应更加关注向患者提供的信息之中可能存在的重要缺口,而进一步的研究应该更精确地确定这些缺口的位置,并与患者合作共同填补这些缺口。